Кленбутерол. Инструкция по применению.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Кленбутерол

МНН: кленбутерол

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: сироп

СОСТАВ:

Содержание в 5 мл сиропа:

активное вещество: кленбутерола гидрохлорид - 0,005 мг

вспомогательные вещества: сорбит, глицерин, 1,2 пропиленгликоль, натрия цитрат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарабен, натрия бензоат, эссенция "Лесная малина", дистиллированная вода.

ОПИСАНИЕ: прозрачная, слабовязкая жидкость со спецефическим запахом лесной малины.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: бета2-адреномиметик селективный.

Код ATX [R03CC13].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика: селективный бета2-адреностимулятор, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает бета2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. В больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук. Действие наблюдается через 10-15 мин после приема, достигает максимума через 2-3 часа.

Фармакокинетика: хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах). Выводится преимущественно почками (около 78% - в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: бронхиальная астма, хронические обструктивные болезни легких.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам, тиреотоксикоз, тахикардия, тахиаритмия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый период). С осторожностью: гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, тяжелая артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарный диабет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ:

необходимо избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. высокие дозы могут тормозить сокращения матки. Кленбутерол вероятно выводится с грудным молоком. Нет данных о связи применения препарата во время грудного вскармливания с риском для грудного ребенка, поэтому применение у кормящих матерей не рекомендуется. Препарат применяется, если только ожидаемая польза в результате лечения превышает потенциальный риск для ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: внутрь.

Детям: до 8 месяцев (от 4 до 8 кг) - по 2,5 мл 2 раза в день;

от 8 до 24 месяцев (от 8 до 12 кг) - по 5 мл 2 раза в день;

от 2 до 4 лет (от 12 до 16 кг) - по 7,5 мл 2 раза в день;

от 4 до 6 лет (от 16 до 22 кг) - по 10 мл 2 раза в день;

от 6 до 12 лет (от 22 до 35 кг) - по 15 мл 2 раза в день;

старше 12 лет - по 15 мл 2-3 раза в день.

Взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в день. Поддерживающая доза - по 10 мл 2 раза в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение артериального давления, кардиалгия.

Со стороны нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: покраснение лица, повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги, возможно развитие резистентности и синдрома "рикошета" при отмене препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: проявляет антагонизм с бета-адреноблокаторами. Снижает действие гипогликемических средств. Усиливает риск развития нарушений внутрисердечной проводимости при одновременном назначении с ингибиторами МАО и теофиллином. Увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии. В комбинации с симпатомиметическими средствами взаимно увеличивают токсичность.

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с машинами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА: флаконы темного стекла, сиропа (0,001 мг/мл), помещенные в пачку инструкцией к применению. и ложкой дозировочно

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в затемненном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года. Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: по рецепту врача.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: СОФАРМА АО, Болгария София, ул.Илиенское шоссе № 16, т. (+359-2) 936-10-01, факс (+359-2) 936-02-86